Home
Bersama Alumni, SMUN 1 Tembilahan Hulu Gelar Workshop E- Learning | Hj Zulaikhah Wardan Hadiri Pembentukan IPPNU Kecamatan Mandah | Bupati Inhil Hadiri Rapat Paripurna Ke-22 Masa Persidangan III Tahun Sidang 2020 DPRD Inhil | Pemkab Inhil Terima Kedatangan Tim Daehan E n C Co.Ltd. dari Korea Selatan | Bupati Inhil Berikan Penghargaan Kepada Kapolres Berhasil Ungkap Kasus Narkotika Jenis Shabu 50 Kg | Peringati HUT ke- 70, Sat Pol Air Polres Siak Bersihkan Fasilitas Umum Di Tepian Sungai Siak
Rabu, 25 November 2020
/ Nasional / 06:59:38 / Uji Coba Vaksin Sinovac Tak Berikan Efek Samping Berat bagi Relawan /
Uji Coba Vaksin Sinovac Tak Berikan Efek Samping Berat bagi Relawan
Selasa, 20 Oktober 2020 - 06:59:38 WIB

PEKANBARU - Kepala Badan POM RI, Penny K. Lukito menyatakan uji coba vaksin Sinovac tidak memberikan efek samping berat bagi para relawan. Laporan yang diterimanya, vaksinasi tersebut hanya menimbulkan reaksi ringan.

"Jumat (16/10/2020) lalu Tim Inspektur Badan POM melakukan inspeksi pelaksanaan uji klinik vaksin Sinovac di Puskemas Garuda dan Puskesmas Dago, Bandung. Di kedua tempat ini, subjek uji klinik ke-1620 atau subjek terakhir direkrut," ujar Penny K. Lukito.

Ia mengatakan sebelumnya, pada tanggal 8-9 September 2020, Badan POM telah menginspeksi pelaksanaan uji klinik ke seluruh center uji klinik. Hasil inspeksi menunjukkan tidak ada temuan yang bersifat kritikal.

"Tindakan perbaikan dan pencegahan terhadap temuan-temuan hasil inspeksi sebelumnya telah kami terima. Diharapkan tindakan perbaikan ini dapat menjadi upaya peningkatan kualitas pelaksanaan uji klinik," Cakapnya.

Penny menjelaskan inspeksi uji klinik merupakan salah satu pengawalan Badan POM dalam pelaksanaan uji klinik untuk memastikan uji klinik dilaksanakan sesuai dengan protokol yang telah disetujui dan standard Cara Uji Klinik yang Baik, setelah sebelumnya Badan POM memberikan Persetujuan Pelaksanaan Uji Klinik (PPUK) untuk protokol uji klinik.

Uji klinik vaksin Sinovac saat ini telah memasuki tahapan rekrutmen subjek terakhir di Indonesia. Tahap berikutnya adalah vaksinasi kedua serta pengamatan efikasi/khasiat dan keamanan vaksin. Badan POM mengapresiasi kerja keras semua Tim Penelitian yang dikoordinir oleh Prof. dr. Kusnandi, SpA (K) dan Sponsor Bio Farma, sehingga pelaksanaan uji klinik berjalan sesuai dengan timeline yang direncanakan.

"Penelitian ini telah berjalan sesuai dengan protokol yang telah disetujui. Sejauh ini tidak ditemukan adanya reaksi yang berlebihan atau Serious Adverse Event, hanya reaksi ringan seperti umumnya pemberian imunisasi," jelas Kepala Badan POM.

Selanjutnya Badan POM akan melakukan monitoring secara berkala untuk mendapatkan data khasiat dan keamanan vaksin secara lengkap yang diperlukan dalam pemberian Izin Penggunaan dalam Kondisi Darurat (Emergency Use Authorization).

"Badan POM berharap agar Peneliti dan PT. Biofarma sebagai sponsor senantiasa memenuhi semua ketentuan dalam pelaksanaan uji klinik vaksin Covid-19 ini. Dengan demikian, kemanfaatan hasil uji klinik ini dapat menjadi dasar keputusan yang baik untuk kepentingan kesehatan masyarakat secara luas," tutupnya.

(CAKAPLAH)


   
 
Bangga dan Haru, Anak Seorang Penjaga Sekolah di Siak Riau Lulus Jadi Polisi
Sabtu, 21 November 2020 - 06:44

HKI Optimis Tol Pekanbaru-Bangkinang Beroperasi Tahun Depan
Jumat, 20 November 2020 - 15:13

Kapolres Inhil AKBP Dian Setyawan Meresmikan Gedung Poliklinik Polres Inhil
Jumat, 20 November 2020 - 14:56

Kemuliaan Sedekah Di Hari Jumat
Jumat, 20 November 2020 - 14:46

Calon Jemaah Umrah dan Haji Dapat Prioritas Vaksin Corona
Kamis, 19 November 2020 - 16:41

Gara-gara Pembangunan Kanal Bloking BRG Tanpa Izin, Kebun Warga Riau Terendam Banjir
Kamis, 19 November 2020 - 16:37

Astaga! Hari Ini Riau Tambah 688 Kasus
Kamis, 19 November 2020 - 16:34

Tiga Kali Gagal Lelang, KMP Tasik Gemilang Terancam Jadi Besi Tua
Kamis, 19 November 2020 - 16:16

Bupati Wardan Membuka Pelatihan Kader PKK Kabupaten Inhil Tahun 2020
Kamis, 19 November 2020 - 16:05

Bakti Sosial di Tembilahan Serahkan Kunci Rumah
Kamis, 19 November 2020 - 15:51

Asisten lll Jamaluddin Buka Pameran Kesempatan Kerja (Job Fair)
Kamis, 19 November 2020 - 15:45

Syaiful Amri Kembali Terima Bantuan Rumah Yatim
Kamis, 19 November 2020 - 08:17

Gratis, Ditresnarkoba Polda Riau Lakukan Test Narkoba DiLingkup Tenaga Kerja
Kamis, 19 November 2020 - 08:13

Participating Interest 10 Persen dari usaha Hulu Migas, Tingkatkan Kesejahteraan Masyarakat
Rabu, 18 November 2020 - 20:15

LSM Penjara Berencana Laporkan Penggunaan Ijazah Paket C Oleh Epi Sintong
Rabu, 18 November 2020 - 09:45

Ini Kriteria Guru Honorer yang Dapat Rp1,8 Juta dari Kemendikbud
Rabu, 18 November 2020 - 09:41

Bersaing Dengan Minyak Nabati, Harga Sawit Riau Turun
Rabu, 18 November 2020 - 09:25

Kota Dumai Belum Berencana Buka Kelas Tatap Muka
Rabu, 18 November 2020 - 09:16

Arfan Usman Berharap Kedepannya Muzaki Semakin Bertambah
Selasa, 17 November 2020 - 19:32

Sat Polair Polres Siak Gelar Donor Darah Dalam Rangka Memperingati HUT Polairud ke-70
Selasa, 17 November 2020 - 19:28

Sempena HUT ke-70, Sat Polair Polres Inhil Gelar Donor Darah
Selasa, 17 November 2020 - 19:22

DPRD Riau Gelar Paripurna Bahas Penyampaian Usulan dan Peresmian Calon Pengganti Pimpinan
Senin, 16 November 2020 - 21:26

Polda Riau Gulung Sindikat Narkoba Bersenjata, 7 Senjata, 3Kg Sabu dan 9 Tersangka Diamankan
Senin, 16 November 2020 - 22:01

DR.H.Ferryandi Pimpin Rapat Paripurna KUA PPAS APBD Inhil 2021
Senin, 16 November 2020 - 21:54

 
 
Home

 
Sorot | Wawancara | Pokok Pikiran | Surat Anda
Klik Photo
| Iklan Baris | Index

Redaksi | Info Iklan | Disclaimer | Kotak Pos | Pedoman Media Siber

Copyright © 2011-2020 RiauTrust.com - Trusted News Portal
 
Alamat Redaksi & Pemasangan iklan :
 
Komplek Beringin Indah
Jalan Kulim No. 121, Pekanbaru, Riau  
  Telp/ Fax  : (0761) 63515
Mobile  : 0812-76-47104 ( Ali Sukri )  
Email : iklan_riautrust@yahoo.com
redaksi_riautrust@yahoo.com